近日，復旦大學附屬中山醫(yī)院與海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司正式簽署合作協(xié)議，共同建設 “上海國際醫(yī)學科創(chuàng)中心?【腫瘤精準介入】卓越創(chuàng)新中心”，標志著雙方在腫瘤介入領域的醫(yī)工交叉合作進入新階段。該協(xié)議于 2025 年 11 月 2 日正式簽署。
本次合作建立在雙方卓有成效的臨床研究基礎之上。中山醫(yī)院肝膽腫瘤內(nèi)科王鵬教授團隊與海杰亞醫(yī)療前期通過緊密合作，創(chuàng)新性地將康博刀 ? 冷熱復合消融系統(tǒng)與免疫治療相結合，構建了晚期肝內(nèi)膽管癌全新治療方案。
康博刀?作為海杰亞醫(yī)療自主研發(fā)的全球首款冷熱復合消融設備，融合深低溫冷凍與高溫熱凝技術，精準控溫實現(xiàn)“冷凍摧毀 + 熱凝鞏固”雙重打擊，可徹底破壞腫瘤組織、保護正常臟器并激發(fā)抗腫瘤免疫反應。該創(chuàng)新方案使晚期膽管癌二線治療有效率大幅提升，為無法手術的晚期肝內(nèi)膽管癌患者帶來新希望。
這項具有重大臨床價值的原創(chuàng)研究成果，已于近期獲國際學界高度認可，發(fā)表在頂級學術期刊 Nature Cancer 上。
這一里程碑式的成果，為本次卓越創(chuàng)新中心的共建奠定了堅實的合作基礎與互信。作為海杰亞醫(yī)療的核心旗艦產(chǎn)品，康博刀 ? 自問世以來便打破了腫瘤微創(chuàng)介入領域高端設備依賴進口的局面，其獨特的冷熱復合消融技術不僅獲得了國家藥品監(jiān)督管理局 NMPA 批準，還于 2020 年通過歐盟 CE 認證，2024 年成功斬獲美國 FDA “突破性設備認定”，成為中國自主研發(fā)醫(yī)療器械走向國際的標桿之作，其技術先進性與臨床安全性已得到全球范圍內(nèi)的廣泛驗證。
卓越創(chuàng)新中心將依托緊鄰中山醫(yī)院總部的上海國際醫(yī)學科創(chuàng)中心這一國家級戰(zhàn)略平臺。該中心旨在承擔創(chuàng)新疫苗、藥物、醫(yī)療器械的研發(fā)攻關、高層次科研人才培養(yǎng)、醫(yī)學成果加速轉化與國際科創(chuàng)交流合作等關鍵任務，是一個聯(lián)動產(chǎn)學研各界的開放式平臺，致力于攻克醫(yī)學成果轉化的 “最后一公里”，建設世界級醫(yī)學科技創(chuàng)新中心。
作為該平臺的重要組成部分，本次共建的 “腫瘤精準介入卓越創(chuàng)新中心” 匯聚了國內(nèi)頂尖醫(yī)療力量與前沿產(chǎn)業(yè)技術。合作將以已獲充分臨床驗證的 “康博刀 ? 肝腫瘤冷凍消融技術” 為核心起點，不斷拓寬和深化應用場景與技術邊界 —— 未來將圍繞康博刀 ? 在多部位腫瘤（如肺、腎、胰腺等）的拓展應用、聯(lián)合靶向藥物 / 免疫療法的協(xié)同機制研究、設備智能化升級（如影像引導精準定位系統(tǒng)優(yōu)化）等方向展開深度科研合作。同時，中心還將聚焦人才培養(yǎng)、學術交流與成果轉化全面推進。根據(jù)協(xié)議，雙方組建管理小組，中心孵化的升級產(chǎn)品及技術將優(yōu)先在中山醫(yī)院臨床試驗，加速產(chǎn)業(yè)化與普及。
此次合作是上海建設科技創(chuàng)新與醫(yī)學中心城市的重要實踐，通過“醫(yī)工結合”模式，以康博刀?技術為核心，強化臨床與產(chǎn)業(yè)精準對接，打造世界級腫瘤精準介入研發(fā)轉化高地，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，讓微創(chuàng)技術惠及更多患者。
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